La vacuna Covid-19 que están desarrollando Pfizer y BioNTech previene más del 90% de las infecciones en un estudio de decenas de miles de voluntarios, el avance científico más alentador hasta ahora en la batalla contra el coronavirus tras el anuncio de Albert Bourla, presidente y director ejecutivo de la compañía farmacéutica.
Today is a great day for both science and humanity, as the first set of results from our Phase 3 COVID-19 vaccine trial provides compelling evidence of our vaccine’s ability to help prevent COVID-19. https://t.co/UjcoSD75tT
— Albert Bourla (@AlbertBourla) November 9, 2020
Ocho meses después de la peor pandemia en un siglo, los resultados preliminares allanan el camino para que las empresas busquen una autorización de uso de emergencia de los reguladores si más investigaciones muestran que la inyección también es segura.
Acciones de Pfizer se disparan
Tras el anuncio las acciones de Pfizer ampliaron las ganancias en las operaciones previas a la comercialización, aumentando alrededor del 15%, con los recibos de depósito de BioNTech American hasta un 22%. La noticia agregó más de 500 mil millones al valor del índice MSCI All Country World.
Los resultados alentadores de las vacunas podrían significar que existe una herramienta para controlar el virus
Los hallazgos se basan en un análisis intermedio realizado después de que 94 participantes, divididos entre los que recibieron un placebo y los que fueron vacunados, contrajeron Covid-19. El juicio continuará hasta que se hayan producido 164 casos. Si los datos se mantienen y una lectura de seguridad clave que Pfizer espera en aproximadamente una semana también se ve bien, podría significar que el mundo tiene una nueva herramienta vital para controlar una pandemia que ha matado a más de 1.2 millones de personas en todo el mundo.
“Esta es la mejor noticia que podría ser para el mundo, los Estados Unidos y la salud pública. Fue incluso mejor que el resultado que había esperado, dijo William Gruber, vicepresidente senior de Pfizer para investigación y desarrollo clínico de vacunas.
Con la efectividad de las primeras vacunas que antes se esperaba que estuviera en el rango del 60% al 70%, “más del 90% es extraordinario”, dijo el director ejecutivo de BioNTech, Ugur Sahin.
Los datos tienen límites
Por ahora, hay pocos detalles disponibles sobre la eficacia de la vacuna. No se sabe qué tan bien funciona la vacuna en subgrupos clave, como los ancianos. Estos análisis no se han realizado. Y no se sabe si la vacuna previene la enfermedad grave, ya que ninguno de los participantes que recibieron Covid-19 en esta ronda de análisis tuvo casos graves, dijo Gruber.
Sin embargo, la lectura sólida del primer ensayo a gran escala para publicar los resultados de eficacia es un buen augurio para otras vacunas experimentales, en particular una que está desarrollando Moderna que utiliza una tecnología similar. Su gran ensayo podría generar resultados de eficacia y seguridad en semanas.
Si ese estudio también tiene éxito, podría haber dos vacunas disponibles en Estados Unidos alrededor de fin de año.
Pfizer espera obtener en dos meses datos de seguimiento de seguridad, una métrica clave requerida por los reguladores de Estados Unidos antes de que se otorgue una autorización de emergencia, en la tercera semana de noviembre. Si esos hallazgos no plantean problemas, Pfizer podría solicitar una autorización en la Unión Amerciana este mes.
Una revisión continua comenzó en Europa el mes pasado, y Sahin dijo que los reguladores están trabajando con BioNTech para “acelerar aún más el proceso”.
Hasta ahora, el comité de monitoreo de datos del ensayo no ha identificado problemas de seguridad serios, dijeron Pfizer y BioNTech.
Liderando la carrera
Los datos preliminares positivos significan que el gigante farmacéutico estadounidense y su socio alemán están en camino de ser los primeros con una vacuna, después de firmar acuerdos anticipados con gobiernos de todo el mundo para cientos de miles de dosis. Las empresas han dicho que deberían poder producir mil 300 millones de dosis, suficiente para vacunar a 650 millones de personas, para fines de 2021. Se espera que solo 50 millones de dosis estén disponibles en 2020.
La inyección se basa en una tecnología de ARN mensajero nunca antes utilizada en un medicamento aprobado. El uso de ARNm, que esencialmente enseña a las células del cuerpo a convertirse en fábricas de vacunas, permitió que se desarrollara mucho más rápido que una vacuna tradicional.
Pfizer había planeado originalmente realizar un primer análisis de los datos del ensayo después de que solo hubieran ocurrido 32 casos de virus en el ensayo, que ha inscrito a 43 mil 538 voluntarios en varios países. El análisis de los datos que pronto resultó ser controvertido entre los expertos médicos. Otras empresas que trabajan en vacunas planearon esperar más antes de analizar la información de los ensayos.
